FONOS GASES INDUSTRIALES Y MEDICINALES S.A.S. – FONOS S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de manufactura, para la fabricacion de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles. 1.1. aire medicinal (en sitio por compresor) 1.1.1. gaseoso: cilindros de alta presión Y el envasado de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 2. no esteriles. 2.1. oxigeno medicinal 2.1.1. gaseoso cilindros de alta presion y cilindros portatiles. 2.1.1.1. liquido envase criogenico: termos o dewars. Y se amplia la capacidad instalada de fabricacion (envasado) de oxigeno medicinal en forma liquido – gas en el rack de llenado de cilindros de alta presion pasando de 24 a 44 unidades. y de fabricacion (envasado) de oxigeno medicinal en forma gas – gas por trasvaso de 1 cilindro a 4 cilindros portatiles con capacidad de 3m3 Notas aclaratorias: 1.el oxigeno liquido utilizado para el envasado, como liquido o gas, es traido a granel de otras plantas certificadas por invima, las cuales lo obtienen por el metodo de licuefaccion del aire atmosferico. 2.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion y envasado de los gases medicinales con los principios activos y las formas farmaceuticas antes descritas. 3.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.