LABORATORIOS GERCO S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, por lo tanto, se renueva el concepto tecnico, para la fabricacion de medicamentos con los principios activos y formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1 comunes 1.1.1 liquidos: soluciones, emulsiones y suspensiones 1.1.2. semisolidos: cremas. geles y ungüentos Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no antibioticos betalactamicos y no betalactamicos, no sustancias no-endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonas de tipo no sexual, no antineoplasicos, no inmunosupresores, no radio farmacos y no biologicos. 2. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion y el acondicionamiento primario y secundario de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas antes descritas que no requieren cadena de frio. 3.cualquier modificacion que se efectue en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de las actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido.