Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2022500900
Concepto Corto
Pendiente Inspección
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion:
1. fisicos: analisis organoleptico (color, olor, sabor), punto de fusion, densidad, ph, residuo de ignicion, peso especifico, gravedad especifica, solubilidad, cenizas sulfatadas, viscosidad, perdida por secado, claridad de la solucion, conductividad, temperatura de solidificacion, punto de congelacion, indice de saponificacion, indice de yodo, indice de acidez, indice de hidroxilo, dimensiones, polarimetria (rotacion especifica, rotacion optica, rotacion angular), indice de refraccion, entre otros.
2. fisicoquimicos: cromatografia de gases (detector fid) espectrofotometria ft-ir volumetria gravimetria pruebas limite (hierro, plomo, arsenico, cloruros, sulfatos, nitratos) pruebas colorimetricas.
3. ensayos y/o estudios: estudios de estabilidad natural. validacion, verificacion y transferencia de metodos analiticos.
Notas aclaratorias.
1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, producto en proceso, producto terminado, productos en estabilidad, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis.
2. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, la realizacion de analisis especificos para estudios de estabilidad y demas ensayos que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificacion de bpl, deberan ser notificadas al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
MAMONAL km 1 CALLE 10 Nro. 57-14
Ciudad
CARTAGENA
Departamento
BOLIVAR
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
10/03/2022
Fecha Expedición Última Resolución
18/03/2022
Fecha Vencimiento Certificación
02/05/2025