ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS S.A.

Cumple con las buenas prácticas de manufactura farmacéutica para la fabricación de medicamentos, para la para la fabricación de medicamentos, con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación 1.no esteriles 1.1 comunes 1.1.1 sólidos: tabletas con y sin cubierta y capsulas duras de gelatina Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no antibióticos (betalactámicos y no betalactámicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (andrógenos y estrógenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplásicos, no inmunosupresores, no radio fármacos y no biológicos. 2. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación de los productos con los principios activos y componentes activos en las formas farmacéuticas descritas. 3. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principa (director tecnico)l o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.