JGB S.A.

Cumple con las buenas prácticas de manufactura farmacéutica, para la fabricación de medicamentos con los principios activos que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1. comunes 1.1.1. líquidos: soluciones. 1.1.2. alcohol antiséptico: soluciones Notas aclaratorias 1. comunes: son principios activos no antibióticos (betalactámicos y no betalactámicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (andrógenos y estrógenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplásicos, no inmunosupresores, no radio fármacos y no biológicos. 2. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los principios activos principios y/o componentes activos y las formas farmaceuticas descritas que no requieren cadena de frio. 3.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, director tecnico o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.