Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2024053949
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citadas a continuacion:
1. fisicos: gravedad especifica, conductividad, perdida por secado, pruebas organolepticas, dimensiones, volumen, densimetria, residuo no volatil, viscosidad, potenciometria, entre otros.
2. fisicoquimicos: cromatografia liquida de alta eficiencia (hplc); cromatografia de gases (gc); espectrofotometria uv-vis; espectrofotometria ir; espectrofotometría de absorción atómica; titulaciones potenciométricas; titulaciones volumetricas; carbono organico total (toc); determinación de contenido de agua por karl fischer.
3. microbiologicos: prueba de recuento de microorganismos totales; prueba de microorganismos especificos.
4. ensayos y/o estudios: validacion/verificacion y/o transferencias de metodos analiticos; estudios de estabilidad
Notas aclaratorias:
1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado, dimensionales de material de envase y empaque, productos en estabilidad, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis.
2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, personal tecnico principal (direccion tecnico), cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, la realizacion de analisis especificos para estudios de estabilidad y demas ensayos (fisicoquimicos, y estudio y/o ensayos), que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 5 Nro. 23-82
Ciudad
CALI
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
08/11/2024
Fecha Expedición Última Resolución
25/11/2024
Fecha Vencimiento Certificación
20/12/2027