FUNDACION LABORATORIO DE FARMACOLOGIA VEGETAL "LABFARVE"

Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación de productos fitoterapeuticos con los componentes activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1. fitoterapéuticos 1.1.1. sólidos: polvos y cápsulas duras de gelatina. 1.1.2. líquidos: soluciones 1.1.3. semisólidos: cremas y geles Notas aclaratorias: 1. producto fitoterapéuticos: es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. también puede provenir de extractos, tinturas o aceites. no podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos. 2. los componentes activos de partida para la producción de productos fitoterapéuticos son extractos y/o secos. 3. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación de los productos fitoterapéuticos en las formas farmacéuticas anteriormente descritas. 4. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico), o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.