GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO S.A DE C.V (Sede Gustavo Baz)

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmacéutica para la fabricacion de medicamentos con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: Procesos de muestreo y dispensacion de principios activos y excipientes, asi como el proceso de muestreo de material de envase. Notas aclaratorias: 1. comunes: son principios activos no antibioticos (betalactamicos y no betalactamicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplasicos, no inmunosupresores, no radiofarmacos y no biologicos. 2. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente los procesos de muestreo y dispensacion de principios activos y excipientes que requieren y no requieren cadena de frio. 3. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (responsable sanitario) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.