LABORATORIO PROFESIONAL FARMACÉUTICO S.A.S. LABORATORIOS LAPROFF S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: aspectos organolepticos, gravimetria, punto de fusion, dimensiones, desintegracion, ph, conductividad, gravedad especifica, densidad, indice de refraccion, viscosidad rotatoria, solubilidad, residuos de incineracion, perdida por incineracion, residuos no volatiles, densidad aparente, rotacion especifica, pruebas limite, perdida por secado, densidad por compactacion, granulometria, dureza, friabilidad, polarimetria, entre otras. 2. fisicoquimicos: espectrofotometria por infrarrojo (ir/nir/raman); espectrofotometria uv – visible; cromatografia de capa delgada – tlc; cromatografia liquida de alto desempeño (hplc / uplc); cromatografia de gases (cg); determinacion de contenido de agua por karl fischer¸titulaciones volumetricas / potenciometricas; carbono organico total – toc; disolucion. 3. microbiologicos: recuento microbiano; prueba de microorganismos especificos; citometria de flujo (metodo alternativo con aplicacion de presencia o ausencia de bacterias, hongos y levaduras). 4. ensayos y/o estudios: estudios de estabilidad; validacion, verificacion y transferencias de metodologias analiticas; perfiles de disolucion. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado, productos en estabilidad y material de envase y empaque, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, personal tecnico principal (dicrector tecnico), cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, la realizacion de analisis especificos para estudios de estabilidad y demas ensayos (fisicoquimicos, microbiologicos y estudio y/o ensayos), que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.