ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO S.A. DE C.V.(Almacén de Deposito y Distribución ADYD)

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, por lo tanto, se renueva el concepto tecnico para los procesos de muestreo y dispensacion de principios activos comunes, excipientes y material de envase y empaque. Notas aclaratorias: 1.comunes: son principios activos no antibioticos betalactamicos y antibioticos no betalactamicos, no hormonales (tipo sexual y no sexual), no antineoplasicos, no inmunosupresores, no radiofarmacos y no biologicos. 2.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente los procesos de muestreo y dispensacion de los principios activos descritos anteriormente que no requieren cadena de frio. 3.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (responsable sanitario) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.