Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
PENDIENTE NOTIFICACIÓN
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura para el acondicionamiento secundario (codificado, etiquetado, desetiquetado, estuchado, desestuchado, termoencogido y colocacion de insertos) de suplementos dietarios en todas las formas farmaceuticas que no requieren cadena de frio.
Notas aclaratorias:
5. el establecimiento realiza el acondicionamiento secundario suplementos dietarios por campaña, en areas y equipos compartidos, donde se fabrican alimentos.
6. otros: cualquier sustancia con demostrada actividad fisiologica nutricional.
7. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente el acondicionamiento secundario de los productos y las formas farmaceuticas descritas.
8. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 41 No. 44-32
Ciudad
MEDELLIN
Departamento
ANTIOQUIA
País
COLOMBIA