QUIFARMA S.A.S.

Cumple con las buenas prácticas de laboratorio, para los métodos de análisis y técnicas analíticas citados a continuación: 1.fisicos: pruebas organolépticas, pruebas colorimétricas, conductividad, residuos de ignición, ph, densidad, análisis físicos dimensionales, viscosidad, punto de fusión, gravimetría, entre otros. 2.fisicoquimicos: Titulaciones volumétricas Espectrofotometría uv/ visible Espectrofotometría raman Cromatografía liquida de alta eficiencia (hplc) Cromatografía en capa delgada (tlc) Carbono orgánico total (toc) Pruebas limite 3.microbiologicos: Recuento microbiano Microorganismos específicos 4.ensayos y/o estudios Validación de metodologías analíticas Verificación de métodos compéndiales Transferencia de métodos analíticos Estabilidades Notas aclaratorias: 1.los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2.todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoría, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.