QUIRUMEDICAS S.A.S.

Cumple condicionado con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: Ensayos organolepticos, conductividad, colorimetricos, gravedad especifica, ph, pruebas limite, viscosidad, perdida por secado, entre otros. 2. fisicoquimicos: Cromatografia liquida de alta eficiencia -hplc. Cromatografia de gases -cg. Espectrofotometria uv – vis. Espectrofotometria infrarroja -i.r. Titulaciones potenciometricas. Titulaciones volumetricas. Determinacion de contenido de agua por karl fischer. Carbono organico total -toc. 3. microbiologicos: Prueba de recuento de microorganismos totales. Prueba de microorganismo especificos. 4. ensayos y/o estudios: Estudios de estabilidad. Validacion / verificacion / transferencia de metodologias analiticas. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua y productos en estabilidad desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.