TECNOQUIMICAS S.A.(PLANTA JAMUNDI)

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los siguientes análisis y/o técnicas analíticas: Análisis técnica Físicos descripción, solubilidad, dimensiones, viscosidad, gravimetría, pruebas organolépticas, pruebas de funcionalidad (estanqueidad y código de barras), espesor y diámetro, pruebas de llenado (llenado mínimo, volumen de entrega), friabilidad, ph, peso promedio, material particulado, pérdida por secado, perdida por incineración, punto y rango de fusión, densidad aparente y compactada, penetrabilidad, extensibilidad, volumen de entrega, apariencia macroscópica, tamaño de partícula, dureza, goteo, gravedad especifica, dispersabilidad, índice de refracción, longitud de fibra, residuo no volátil, sedimentación, granulometría, valor sangría, angulo de reposo, rotación especifica, rotación óptica, conductividad, desintegración, poder gelificante (bloom), índice de peróxidos, actividad de agua, osmolaridad, pruebas de hermeticidad, sellado y cierre; prueba de adherencia, pruebas limites, entre otros. Fisicoquímicos cromatografía liquida de alta eficiencia (hplc-uplc) Cromatografía de gases Cromatografia en capa fina (tlc) Espectrofotometria uv/vis Espectrofotometría ir/nir Espectrofotometría raman Espectroscopia de absorción atómica (aas) Prueba de disolución Titulaciones volumétricas Titulaciones potenciométricas Titulaciones oxidativas Carbono organico total (toc) Determinación de agua por karl fischer Microbiológicos recuento microbiano. Ensayos y/o estudios validación, verificación y/o transferencias de métodos analíticos Estudios de estabilidad natural Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el análisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, desde la recepción de la muestra hasta la emisión de resultados y concepto de análisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoría, respecto a nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, personal técnico (director técnico) y demás ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificación de bpl, deberán ser notificados al invima, con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.