ASEPSIS PRODUCTS DE COLOMBIA S.A.S. PROASEPSIS S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutica, para la fabricacion de medicamentos con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion: 1. no esteriles 1.1 comunes 1.1.1 liquidos: soluciones. 1.1.2 semisolidos: geles. Notas aclaratorias 1.comunes: son principios activos no antibioticos (betalactamicos y no betalactamicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (androgenos y estrogenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplasicos, no inmunosupresores, no radio farmacos y no biologicos. 2.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion, envase y acondicionamiento secundario de los productos con los principios activos y las formas farmaceuticas descritas que no requieren cadena de frio. 3.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Asi mismo, se amplia la capacidad instalada para el almacenamiento de materiales y producto terminado en la bodega nro. 18 ubicada en la avenida calle 63 nro. 74b-42, bogota, d.c.