Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2023010386
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura por lo tanto se renueva el concepto tecnico para la fabricacion de suplementos dietarios con los compuestos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1. vitaminas, minerales, proteinas, oligoelementos y otros nutrientes (fibra)
1.1.1. solidos: polvos y granulados no efervescentes.
2. y se amplia la capacidad instalada de un area adicional para envasado de polvos y granulados no efervescentes.
3. notas aclaratorias:
3.1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la fabricacion de los productos con los componentes y las formas farmaceuticas descritas.
3.2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
Calle 15 Nro. 30-98 Autopista Cali - Yumbo
Ciudad
YUMBO
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
14/03/2023
Fecha Expedición Última Resolución
16/03/2023
Fecha Vencimiento Certificación
14/04/2028