MEDICAL PRECISION CARE. MEDICINA PERSONALIZADA DE PRECISION S.A.S. (ANTES OCTOPUS FARMACEUTICA S.A.S)

Cumple con las buenas practicas de elaboracion, para los siguientes procesos y/o actividades: 1. no esteriles 1.1. preparaciones magistrales (derivados de cannabis) 1.1.1. liquidos: soluciones orales Notas aclaratorias: 1. preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 2. los productos elaborados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmaceuticos autorizados o servicios farmaceuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud. 3. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 4. cualquier modificacion que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, proveedores de extractos de cannabis, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades criticas de produccion y control de calidad, deberan ser notificadas al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. 5. si se cambia el proveedor de extractos de cannabis se debe informar al invima junto con las licencias de autorizacion para que se verifique si requiere o no visita de ampliacion