BIOGENUSS TECHNICAL S.A.S. ANALISIS DE LABORATORIO Y SERVICIOS TECNOLOGICOS S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion Analisis y tecnica: 1. fisicos: descripcion, dimensiones, gravimetria (perdida por secado, residuos de ignicion, peso de llenado, cenizas sulfatadas, contenido de humedad-termobalanza, solubilidad, conductividad, ph, indice de refraccion, densidad, particulas sub-visibles, viscosidad, punto de fusion, rotacion optica, osmolaridad, distribucion de tamaño de particula-tamiz, desintegracion, turbidez, resistencias hidroliticas, dimensiones, entre otros. 2. fisicoquimicos: carbono total organico – toc, espectrofotometria: – ir / uv/vis/ absorcion atomica, titulaciones: volumetricas, determinacion de humedad karl fischer, cromatografia liquida de alta eficiencia – hplc, cromatografia de gases – gc, prueba de disolucion 3. ensayos y/o estudios: validacion y/o verificacion de metodos analiticos transferencia de metodos analiticos, estudios de estabilidad Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto semielaborado, agua, productos en estabilidad, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.