BIO INDUSTRIAL LABORATORIO DE ANALISIS INDUSTRIAL Y DE ALIMENTOS (SYNLAB COLOMBIA S.A.S)

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citadas a continuacion: 1. fisicos: pruebas organolepticas (color, olor y apariencia), ph, conductividad, peso especifico, densidad, gravimetria, dimensionales, rotacion optica, punto de fusion, viscosidad, perdida por secado, solubilidad, residuos de ignicion, ensayos limite, actividad acuosa, entre otros. 2. fisicoquimicos: cromatografia liquida de alta eficiencia hplc, cromatografia de gases cg, espectrometria de emision optica con inductor de plasma acoplado (icp-oes), determinacion de humedad por karl fisher, carbono organico total – toc, titulaciones volumetricas 3. microbiologicos: prueba de recuento de microorganismos totales y especificos, identificacion de microorganismos especificos (vitek), prueba de esterilidad, prueba de endotoxinas bacterianas 4. ensayos y/o estudios: validacion / verificacion y transferencia de metodologias analiticas, estudios de estabilidad natural y acelerada Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto terminado, producto en proceso, agua, productos en estabilidad, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, personal tecnico principal (director tecnico), cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, la realizacion de analisis especificos para estudios de estabilidad y demas ensayos (fisicoquimicos, microbiologicos y estudio y/o ensayos), que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.