ASEPSIS PRODUCTS DE COLOMBIA S.A.S. PROASEPSIS S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio, para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: Descripcion/apariencia/pruebas organolepticas, dimensiones, ph, conductividad, gravedad especifica, peso especifico, densidad, indice de refraccion, viscosidad, solubilidad, perdida por secado, volumen de llenado, entre otros. 2.fisicoquimicos: Titulaciones volumetricas Cromatografia en capa delgada -tlc Cromatografia liquida de alta eficiencia – hplc Carbono organico total (toc) 3.ensayos y/o estudios: Estudios de estabilidad Validacion y verificacion de metodologias analiticas Transferencia de tecnicas analiticas Notas aclaratorias: 1.los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, agua, producto en proceso, producto semielaborado, producto terminado, productos en estabilidad y material de envase desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2.todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Asi mismo, se amplia la capacidad instalada para la bodega 18 para almacenamiento de muestras de retencion