Biblioteca de Documentos

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Julio 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a julio de 2012. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y conceptos regulatorios sobre productos como HuwaSan, Orthovisc y dispositivos médicos para investigación clínica. Se...

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Agosto 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a agosto de 2012. Incluye decisiones sobre estudios de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos, así como conceptos regulatorios sobre productos para potabilización ...

ACTA 16 SEDMRDIV DICIEMBRE 13 DE 2023

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Mayo 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a mayo de 2012. Incluye conceptos regulatorios sobre productos como Cemento Óseo Metacryl y Nasodren-Cyclamen Euro, revisión de protocolos de investigación y requisitos técnicos para disposit...

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 15 de diciembre de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 del 15 de diciembre de 2010. Incluye revisión de conceptos regulatorios sobre certificados de almacenamiento, análisis de eventos adversos en dispositivos médicos...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 16 de julio de 2014

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de julio de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación, autorizaciones de importación de equipos médicos, evaluación de productos para r...

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de septiembre de 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 13 de septiembre de 2017. Incluye decisiones sobre aprobación de documentos éticos para estudios clínicos, seguimiento de eventos adversos serios, evaluación ...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 13 de Agosto de 2014

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de agosto de 2014. Incluye revisión de protocolos de investigación, clasificación de dispositivos médicos y evaluación de reportes de eventos adversos en estudios ...

Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de septiembre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de septiembre de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, respuestas a requerimientos regulatorios, solicitudes de concepto t...

Acta No. 13 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 17 de diciembre de 2014

Acta No. 13 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 17 de diciembre de 2014. El documento recoge decisiones regulatorias sobre cierre de eventos adversos, conceptos sobre medidas sanitarias y requisitos para la aprobación de protocolos de invest...

Acta 10 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 8 de Noviembre de 2017

Acta de la décima sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 8 de noviembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, la aceptación y seguimiento de notificaciones de eventos adversos serios y no serio...

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 13 de octubre de 2010

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y aceptación de aclaración sobre la aprobación de protocolo clínico de investigaci...