Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 17 de abril de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de abril de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, clasificación de productos sanitarios, autorización de estudios c...

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios y no serios en protocolos clínicos de dispositivos...

Acta de la Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 8 de febrero de 2017

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 8 de febrero de 2017. El documento recoge la verificación de quórum, la revisión de notificaciones sobre eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos, la aceptac...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 16 de octubre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de octubre de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico y dispositivos médicos, así...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 12 de junio de 2024

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de junio de 2024. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos, clasificación de riesgo y seguimiento de productos y estudios clínicos, ...

ASS-RSA-FM045 ACTA 7 DE 2024 (1)

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 16 de julio de 2014

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de julio de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación, autorizaciones de importación de equipos médicos, evaluación de productos para r...

Acta No. 3 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 23 de abril de 2014

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 23 de abril de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación clínica, análisis de eventos adversos, y decisiones regulatorias sobre la aprobaci...

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión de marzo de 2012. Incluye la revisión y aprobación de protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos para estudios clínicos, así como recomendaci...

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 13 de octubre de 2010

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de octubre de 2010. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y aceptación de aclaración sobre la aprobación de protocolo clínico de investigaci...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Diciembre 12 de 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de diciembre de 2012. Incluye decisiones sobre protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos, así como conceptos técnicos y ...

Acta No. 01 - Sesión Ordinaria Virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 17 de enero de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 17 de enero de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de temas regulatorios sobre disposit...