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Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 17 de abril de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de abril de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, clasificación de productos sanitarios, autorización de estudios c...

ASS-RSA-FM045 ACTA 7 DE 2024 (1)

Acta No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de agosto de 2024

Acta oficial de la sesión No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 14 de agosto de 2024. Incluye revisión de registros sanitarios, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos, autorizaciones para estudios...

Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 16 de octubre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 del 16 de octubre de 2024. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos para diversos productos, seguimiento a estudios clínicos, respu...

Acta No. 03 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de marzo de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de marzo de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, informes de audito...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 12 de junio de 2024

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de junio de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, conceptos técnicos sobre clasificación y riesgo de dispositivos mé...

Acta No. 04 Sesión Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 21 de marzo de 2024

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 21 de marzo de 2024. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios sobre dispositivos médicos, reactivos de diagnóstic...

Acta No. 10 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 18 de septiembre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de septiembre de 2024. El documento detalla la revisión de requerimientos regulatorios, conceptos técnicos de productos, seguimiento de eventos a...

Acta 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 14 de febrero de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, respuestas regulatorias, seguimiento de ...

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 15 de diciembre de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 del 15 de diciembre de 2010. El documento aborda la revisión de conceptos regulatorios sobre certificados de almacenamiento y acondicionamiento, así como el análi...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 17 Febrero 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la reunión del 17 de febrero de 2010. Incluye evaluación y conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, productos biológicos y equipos biomédicos, así como requisitos para importación...

Acta No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan conceptos regulatorios sobre ropa quirúrgica, dispositivos médicos combinados y el producto POINTTS para crioterapia. El documento detalla la evaluación técnica y jurídica de solicitudes, la...