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Mostrando 52445 documento(s)
Normativa y características de los rellenos dérmicos permitidos en Colombia
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, detallando las sustancias permitidas para uso estético y reco...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato del INVIMA, ASS-RSA-FM170, está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos méd...
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Documento preliminar que identifica y analiza los principales problemas regulatorios en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos ...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de noviembre de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual de Salas Especializadas INVIMA 18 de agosto de 2021
Acta de la Sesión Extraordinaria Conjunta No. 1 de las Salas Especializadas del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021. El documento aborda la clas...
Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 del 15 de diciembre de 2022 - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora INVIMA, donde se analizaron solicitudes de registro sanitario para productos AH BODY...
Acta No. 08 - Sesión Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celeb...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Evaluación Reguladora de Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN ...
Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024
Acta oficial de la sesión No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de m...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, realizada el 10 de noviembre de 200...
Normativa y características de los rellenos dérmicos permitidos en Colombia
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, detallando las sustancias permitidas para uso estético y reconstructivo, sus características de seguridad y los...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato del INVIMA, ASS-RSA-FM170, está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar inform...
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Documento preliminar que identifica y analiza los principales problemas regulatorios en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado ...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de noviembre de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de noviembre de 2024. El documento recoge la ...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revis...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual de Salas Especializadas INVIMA 18 de agosto de 2021
Acta de la Sesión Extraordinaria Conjunta No. 1 de las Salas Especializadas del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021. El documento aborda la clasificación regulatoria de productos para limpieza y...
Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 2 de julio de 2025. El documento recoge la verif...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 del 15 de diciembre de 2022 - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora INVIMA, donde se analizaron solicitudes de registro sanitario para productos AH BODY y FLOSEAL. Se establecieron criterios regulatorio...
Acta No. 08 - Sesión Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2025. Incluye verificación ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Evaluación Reguladora de Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVI...
Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024
Acta oficial de la sesión No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de mayo de 2024. El documento detalla la revisión de t...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, realizada el 10 de noviembre de 2009. Incluye conceptos regulatorios sobre la clasifi...
Normativa y características de los rellenos dérmicos permitidos en Colombia
Este documento INVIMA presenta la normativa vigente sobre rellenos dérmicos en Colombia, detallando las sustancias permitidas para uso estético y reconstructivo, sus características de seguridad y los riesgos asociados al uso indebido. Se enfatiza la importancia de emplear productos autorizados y pe...
Formato para Informes Periódicos o de Cierre de Estudios Clínicos - ASS-RSA-FM170
Este formato del INVIMA, ASS-RSA-FM170, está diseñado para la presentación de informes periódicos o de cierre de estudios clínicos de dispositivos médicos y otras tecnologías. Permite recopilar información clave sobre el desarrollo, participantes, tecnología utilizada y eventos adversos, asegurando ...
Árbol de Problemas en Investigación Clínica con Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Documento preliminar que identifica y analiza los principales problemas regulatorios en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por el Ministerio de Salud y el INVIMA, este análisis busca fortalecer el marco normativo y operativ...
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de noviembre de 2024
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de noviembre de 2024. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, notificaciones de eventos adverso...
Acta No. 05 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 7 de mayo de 2025
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 7 de mayo de 2025. El documento detalla la revisión de trámites regulatorios, solicitudes de concepto técnico para diversos productos, informes de e...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual de Salas Especializadas INVIMA 18 de agosto de 2021
Acta de la Sesión Extraordinaria Conjunta No. 1 de las Salas Especializadas del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021. El documento aborda la clasificación regulatoria de productos para limpieza y desinfección de la piel, como soluciones, jabones y pañitos con clorhexidina, alcohol y yodopovidon...
Acta No. 07 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 2 de julio de 2025
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 2 de julio de 2025. El documento recoge la verificación de quórum, aprobación del acta anterior y la revisión de trámites regulatorios sobre disposi...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 del 15 de diciembre de 2022 - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora INVIMA, donde se analizaron solicitudes de registro sanitario para productos AH BODY y FLOSEAL. Se establecieron criterios regulatorios, requisitos técnicos y se ratificaron conceptos sobre la clasificación de dispositivos médicos y m...
Acta No. 08 - Sesión Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de julio de 2025
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencia s...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Evaluación Reguladora de Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de las Salas Especializadas del INVIMA, donde se evaluó el estatus regulatorio de la bioimpresora DFU REGEN / Bioimpresora 4D Clean Bench / DFU REGEN Dr. INVIVO. El documento concluye que el producto solo podrá ser utilizado en investigaciones clínicas aprob...
Acta No. 06 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 15 de mayo de 2024
Acta oficial de la sesión No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 15 de mayo de 2024. El documento detalla la revisión de temas regulatorios, informes de seguimiento y notificaciones de eventos adversos en estudios clínicos...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Medicamentos, 10 de noviembre de 2009
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, realizada el 10 de noviembre de 2009. Incluye conceptos regulatorios sobre la clasificación de semillas radioactivas, productos de carga de glucosa para diagnóstico y soluciones dializa...