Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

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Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de tocilizumab administrado por vía subcutánea en monoterapia y en combinación con DMARDs no biológicos en pacientes con artritis reumatoide activa moderada a severa en Latinoamérica

Acta Acta No. 8 del 29 y 30 de abril del 2014 Numeral 3.15.6 Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT02011334
Palabra Clave: Artritis
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Un estudio clínico fase III aleatorizado, abierto, multicéntrico, para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de Herpes Zoster de GSK Biologicals GSK1437173A cuando es co-administrada con pneumovax 23TM en adultos de 50 años de edad y mayores

Acta Acta No 8 del 29 y 30 de abril del 2014 Numeral 3.15.3 Aprobado
Especialidades: Medicina interna, Medicina General
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline
Número Identificación Primario: NCT02045836
Palabra Clave: Herpes Zoster
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Un Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Evolocumab (AMG 145) en Combinación con Tratamiento con Estatinas en Sujetos Diabéticos con Hiperlipidemia o Dislipidemia Mixta

Acta Acta No 8 del 29 y 30 de abril del 2014 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Cardiología, Endocrinología, Medicina interna
Patrocinador CRO: Amgen Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: 2013-000723-14
Palabra Clave: Diabetes, lipidemia
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“Estudio de fase Ib/II de docetaxel con o sinbuparlisib como tratamiento de segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas avanzado o metastásico

Acta Acta No. 8 del 29 y 30 de abril del 2014 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Oncología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT01911325
Palabra Clave: Cáncer, pulmón
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Un estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NVA237 en pacientes con asma mal controlada.

Acta Acta No. 8 del 29 y 30 de abril del 2014 Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Neumología, Medicina interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: 2013-002664-10
Palabra Clave: Pulmón
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Estudio de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de letrozol con o sin BYL719 o buparlisib, para el tratamiento neoadyuvante de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama positivo para receptores hormonales y HER2 negativo

Acta Acta No. 10 del 27 y 28 de mayo del 2014 Numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Oncología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT01923168
Palabra Clave: Cáncer, mama, seno
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Un estudio clínico de fase III, multicéntrico, en doble ciego, randomizado, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad y eficacia de raltegravir reformulado de 1200 mg una vez al día frente a raltegravir de 400 mg dos veces al día, cada uno en combinación con TRUVADA®, en pacientes infectados por el VIH-1 que no han recibido tratamiento previo

Acta Acta No. 10 del 27 y 28 de mayo del 2014 Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Infectología, Medicina interna Medicina general
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT02131233
Palabra Clave: Infección, VIH
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Un Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Controlado, Doble Ciego, de Grupos Paralelos para Comparar la Farmacocinética, la Eficacia y la Seguridad entre CT-P10, Rituxan y MabThera en Pacientes con Artritis Reumatoide

Acta Acta No. 10 del 27 y 28 de mayo del 2014 Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Medicina interna
Patrocinador CRO: Celltrion, Inc / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2013-004555-21
Palabra Clave: Artritis reumatoide, artritis
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“Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de Roxadustat (FG-4592) en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica no tratados con diálisis

Acta Acta No. 10 del 27 y 28 de mayo del 2014 Numeral 3.15.7 Aprobado
Especialidades: Nefrología
Patrocinador CRO: FibroGen, Inc / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT01750190
Palabra Clave: Riñon, ERC
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Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta y control activo de la eficacia y seguridad de FG-4592 en el tratamiento de la anemia en pacientes incidentes en diálisis

Acta Acta No. 10 del 27 y 28 de mayo del 2014 Numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Nefrología
Patrocinador CRO: FibroGen, Inc / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT02052310
Palabra Clave: Anemia, Riñon,
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Un Estudio De Extensión De Etiqueta Abierta De Tratamiento Con Bosutinib Para Sujetos Con Leucemia Mieloide Crónica (LCM) Que Participaron Previamente En Los Estudios De Bosutinib B1871006 o B1871008

Acta Acta No. 10 del 27 y 28 de mayo del 2014 Numeral 3.15.3 Aprobado
Especialidades: Medicina critica y cuidado intensivo
Patrocinador CRO: Pfizer Colombia S.A.S / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT01903733
Palabra Clave: Leucemia Mieloide Crónica, LCM
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Seguridad y eficacia de un antagonista del receptor de ácido lisofosfatídico en la fibrosis pulmonar idiopática. Estudio multicéntrico, randomizado, a doble ciego, con control de placebo, de Fase 2, sobre la seguridad y eficacia de BMS-986020 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

Acta Acta No. 10 del 27 y 28 de mayo del 2014 Numeral 3.15.6 Aprobado
Especialidades: Neumología Hemato- Oncología
Patrocinador CRO: Bristol Myers Squibb de Colombia S.A
Número Identificación Primario: NCT01766817
Palabra Clave: Cáncer, pulmón
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Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ertugliflozina (MK-8835/PF-04971729) en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad renal crónica en etapa 3, cuyo control glucémico es inadecuado con el tratamiento antihiperglucemiante de base”

Acta Acta No. 13 del 20 y 24 de junion del 2014 Numeral 3.15.4 Aprobado
Especialidades: Endocrinología, Nefrología , Medicina interna, Medicina familiar
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia SAS / Covance
Número Identificación Primario: NCT01986855
Palabra Clave: Diabetes, Mellitus
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en dos etapas de administración oral de ALS-001876 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de una dosis ascendente única y de dosis ascendentes múltiples en lactantes hospitalizados con infección por virus sincitial respiratorio (VRS)

Acta Acta No. 13 del 20 y 24 de junion del 2014 Numeral 3.15.6 Aprobado
Especialidades: Infectología, Pediatría
Patrocinador CRO: Alios Biopharma, Inc / InVentiv Health Clinical Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2013005104-33
Palabra Clave: Infección, Bebés, pulmón
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Estudio aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar los resultados cardiovasculares tras el tratamiento con ertugliflozina (mk8835/pf-04971729) en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad vascular establecida

Acta Acta No. 13 del 20 y 24 de junion del 2014 Numeral 3.15.7 Aprobado
Especialidades: Cardiología, Endocrinología Medicina interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT01986881
Palabra Clave: Corazón, Diabetes
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Un estudio de Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de plazomicina en comparación con colistina en pacientes con infección por enterobacterias resistentes al carbapenem(CRE)

Acta Acta No. 13 del 20 y 24 de junion del 2014 Numeral 3.15.5 Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Achaogen, Inc. / PPD Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT01970371
Palabra Clave: Infección, bacterias
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Ensayo de fase II, aleatorizado, doble ciego, de justificación adyuvante y de dosis sobre la seguridad y la inmunogenia de la vacuna bivalente intramuscular de partículas similares a un virus contra el norovirus de GI.1/GII.4 combinada con hidróxido de aluminio, con y sin adyuvante lípido monofosforilado A, en niños y lactantes”

Acta Acta No 13 del 20 y 24 de junio 2014 numeral 3.15.2 Aprobado
Especialidades: Neumología
Patrocinador CRO: Takeda Development Center Americas, Inc /
Número Identificación Primario: NCT02153112
Palabra Clave: Niños, Vacuna, Pulmón
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Estudio randomizado, doble ciego, controlado activamente para evaluar la Eficacia y la Seguridad del Denosumab comparado con el Risedronato en sujetos tratados con Glucocorticoides

Acta Acta No. 13 del 20 y 24 de junio del 2014 Numeral 3.15.3 Acta No. 4 Segunda parte del 25 de marzo del 2015, numeral 3.15.41 Aprobado
Especialidades: Reumatología, Endocrinología
Patrocinador CRO: Amgen Inc / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT01575873
Palabra Clave: Glucocorticoides
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Una Prueba Clínica de Fase III, Randomizada, Internacional, Controlada con Placebo, en Doble Ciego para Estudiar la Tolerabilidad e Inmunogenicidad de V503, una Vacuna Multivalente de Partícula Semejante al Virus (VLP) L1 contra el Papilomavirus Humano (HPV), Administrada a Mujeres de 12-26 Años de Edad Que Han Recibido Anteriormente GARDASIL™

Acta Acta No 13 del 20 y 24 de junio 2014 numeral 3.15.1 Aprobado
Especialidades: Ginecología, Medicina general
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT01047345
Palabra Clave: Vacuna, Papiloma,
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Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de lacosamida como tratamiento adyuvante en pacientes de ≥4 años a <17 años de edad con epilepsia y crisis focales

Acta Acta No. 13 del 20 y 24 de junion del 2014 Numeral 3.15.8 Aprobado
Especialidades: Neurología, Pediatria
Patrocinador CRO: UCB Pharma S.A / Pharmaceutical Research Associates Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT01921205
Palabra Clave: Niños, Epilepsia, convulsión
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