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Mostrando 52264 documento(s)

Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponi...

Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. ...

Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...

Acta No. 27 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destaca...

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobr...

Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyen...

Acta No. 09 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 09 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como evaluación de nuevas concentraciones...

Acta No. 08 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluye...

Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales

Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato S...

Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulato...

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los ...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El pro...

Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de sín...

Alertas Sanitarias 2019 45 vistas 23 descargas
Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripci...

Alertas Sanitarias 2023 420 vistas 176 descargas
Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre la...

Alertas Sanitarias 2023 59 vistas 28 descargas
Acta No. 27 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destacando la evaluación de Rasagilina para el tratamient...

Alertas Sanitarias 2019 50 vistas 24 descargas
Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para...

Alertas Sanitarias 2024 81 vistas 24 descargas
Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas....

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 26 descargas
Acta No. 09 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 09 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como evaluación de nuevas concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia,...

Alertas Sanitarias 2019 40 vistas 24 descargas
Acta No. 08 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevos productos y modificaci...

Alertas Sanitarias 2019 87 vistas 26 descargas
Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales

Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de...

Alertas Sanitarias 2025 103 vistas 35 descargas
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos y formas farmacéuticas,...

Alertas Sanitarias 2019 77 vistas 22 descargas
Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y re...

Alertas Sanitarias 2024 94 vistas 23 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cán...

Alertas Sanitarias 2023 50 vistas 21 descargas

Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis, con observaciones regulatorias para los productos CARPROL® LS y EXELEMT. El documento especif...

Alertas Sanitarias 2019 45 vistas 23 descargas

Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripción médica y el uso adecuado de técnicas asépticas, tras analizar casos reportados y la calidad de lo...

Alertas Sanitarias 2023 420 vistas 176 descargas

Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y los requisitos para la renovación de ...

Alertas Sanitarias 2023 59 vistas 28 descargas

Acta No. 27 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 27 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, destacando la evaluación de Rasagilina para el tratamiento de Parkinson. El documento incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones...

Alertas Sanitarias 2019 50 vistas 24 descargas

Autorización de importación y exportación para protocolo de investigación clínica MK3475-U02

INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para tejido humano no infeccioso, en bloque y/o lámina, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2024 81 vistas 24 descargas

Acta No. 06 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas. El documento registra decisiones sobre aprobación, aplazamiento y conceptos regulatorios, contribuy...

Alertas Sanitarias 2019 51 vistas 26 descargas

Acta No. 09 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 09 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como evaluación de nuevas concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en contraindicaciones y advertencias. Incluye análisis detallado del medicamento B...

Alertas Sanitarias 2019 40 vistas 24 descargas

Acta No. 08 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión de Prasterona 25 mg tabletas recubiertas, con información ...

Alertas Sanitarias 2019 87 vistas 26 descargas

Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales

Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con la revisión de otros medicamentos esenciales. Docume...

Alertas Sanitarias 2025 103 vistas 35 descargas

Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos y formas farmacéuticas, destacando el análisis de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg en tabletas recubiertas. El documento p...

Alertas Sanitarias 2019 77 vistas 22 descargas

Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)

La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación del registro sanitario de radiofármacos en Colombia. Incluye el marco normativo, documentos...

Alertas Sanitarias 2024 94 vistas 23 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cáncer colorrectal avanzado. La autorización permite continuar el trámite ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2023 50 vistas 21 descargas
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