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La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas ...
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La Guía ASS-RSA-GU76 del INVIMA orienta a titulares y apoderados sobre el proceso de autorización de agotamiento de medicamentos y productos afines, detallando requisitos documentales, condiciones legales y procedimientos aplicables. Incluye el marco normativo vigente y especifica los pasos para sol...
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La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye productos magistrales y detalla referencias normativas nacionales e internacionales, así como definiciones...
El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelección de sus miembros, así como los perfiles profesionales requeridos para las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos, Fitoterapéuti...
Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...
La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas disposiciones a registros sanitarios solicitados por primera vez. Establece procedimientos para la presentación y acreditación de instituciones encarg...
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. Establece la organización en Salas Especializadas, los proce...