Biblioteca de Documentos

Listado Unificado de Inscritos y No Inscritos para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 31 de Diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de personal inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 31 de diciembre de 2024. Este documento permite verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios establecidos en el Decreto 4725 de 2005, gar...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos - INVIMA 2025

Informe oficial del INVIMA sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia para el año 2025. El documento incluye el marco normativo, metodología, resultados de registros y certificaciones, y conclusiones...

Reporte de hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - 2025

Este reporte del INVIMA documenta los hurtos y pérdidas de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia durante 2025, afectando productos de las marcas ROCHE y VITROS. Los incidentes incluyen hurtos en Barranquilla y pérdidas por accidente de transporte en Nariño. El informe detalla los productos a...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 01 abril 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento incluye información sobre empresas, productos autorizados, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios...

Listado Unificado de Inscritos Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos Clase IIB y III - Corte a 30 de junio de 2025

Consulta el listado oficial de recurso humano inscrito y autorizado por INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, actualizado al 30 de junio de 2025. Verifica el estado de inscripción y cumplimiento regulatorio según el Decreto 4725 de 2005. La información está parcialmente...

Infografía sobre Certificado de Venta Libre (CVL) para trámites de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Conozca los requisitos y trámites para presentar el Certificado de Venta Libre (CVL) ante INVIMA en procesos de registro sanitario, permisos de comercialización y modificaciones de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. La infografía detalla el marco regulatori...

Alerta por hurto de dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá

INVIMA alerta sobre el hurto del dispositivo médico TRUSIGHT ONE EXPANDED ENRICHMENT OLIGO ONLY en Bogotá. Se recomienda no adquirir el producto y reportar cualquier información relevante a la autoridad. La medida busca proteger la seguridad sanitaria y prevenir el uso de dispositivos hurtados....

Alerta por hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá D.C. - Octubre 2023

El INVIMA alerta sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro ocurrido en Bogotá D.C. el 26 de octubre de 2023. Se insta a la comunidad a no adquirir estos productos y a reportar cualquier información sobre su paradero a la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. Consulte los c...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 01 de abril de 2025

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para dispositivos médicos de salud visual y ocular, vigente al 01 de abril de 2025. Incluye información sobre laboratorios oftálmicos, fabricantes de prótesis oculares y lentes de contacto...

Alerta por Hurto de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA RDH2311-00289

INVIMA alerta sobre el hurto de diversos dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los productos afectados y sus registros sanitarios. Se recomienda a laboratorios, profesionales de la salud y público en general abstenerse de adquirir o utilizar estos productos y reportar ...

Decreto 1036 de 2018: Requisitos para importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos y otros

El Decreto 1036 de 2018 regula los requisitos para importar y comercializar reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, analíticos, analito específico, de uso general en laboratorio y de investigación, utilizados en muestras humanas. Establece procedimientos, define conceptos clave y determina exce...

DECRETO 3770 DE 2004