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El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, re...
El Decreto 3863 de 2008 establece los requisitos regulatorios para la fabricación y comercialización de suplementos dietarios en Colombia, incluyendo ...
Esta guía del INVIMA describe el proceso regulatorio para la autorización sanitaria de importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y e...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaci...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documen...
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la inf...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra informa...
El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ...
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para cumplir con la escolaridad y adecuaciones exig...
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El Decreto 3863 de 2008 establece los requisitos regulatorios para la fabricación y comercialización de suplementos dietarios en Colombia, incluyendo límites de ingredientes, exclusión de sustancias r...
Esta guía del INVIMA describe el proceso regulatorio para la autorización sanitaria de importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo usados y repotenciad...
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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerve...
El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y proced...
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para responsables y establecimientos de tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para cumplir con la escolaridad y adecuaciones exigidas. Establece procedimientos de inspección y sanciones en caso de incumplimiento, garantizando el ...
El Decreto 3249 de 2006 regula integralmente los suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos para su fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia. Define los conceptos de suplemento dietario, alterado y fraudulento, y prohíbe ingredientes que rep...
El Decreto 3863 de 2008 establece los requisitos regulatorios para la fabricación y comercialización de suplementos dietarios en Colombia, incluyendo límites de ingredientes, exclusión de sustancias riesgosas y criterios de aceptación internacional. Además, regula la certificación de Buenas Práctica...
Esta guía del INVIMA describe el proceso regulatorio para la autorización sanitaria de importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo usados y repotenciados. El trámite se realiza electrónicamente, cumpliendo con la normativa vigente y asegurando la traz...
La guía ASS-RSA-GU043 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y el proceso para presentar la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones de medicamentos de síntesis. Incluye instrucciones detalladas sobre la documentación, formatos, organizac...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, emitido por INVIMA en enero de 2021. El documento detalla los radicados recibidos, patrocinadores y códigos INVIMA, cumpliendo la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica. INVIMA podrá sol...
La Guía ASS-RSA-GU048 del INVIMA describe el proceso y requisitos para solicitar modificaciones de cambio de cepa en vacunas estacionales, como la influenza. Dirigida a titulares de registro y evaluadores, establece definiciones regulatorias, responsabilidades y referencias normativas nacionales e i...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para licores en Colombia. Encuentra información sobre productores de aguardientes, ron, cerveza artesanal, vinos y otras bebidas alcohólicas, incluyendo ubicación, productos y fechas de certifi...
El Decreto 549 de 2001 define el proceso para que laboratorios fabricantes de medicamentos obtengan el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante INVIMA. Establece requisitos, plazos y procedimientos de inspección, así como la aceptación de certificaciones internacionales. Este marco normat...