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Mostrando 52264 documento(s)

Lineamientos para Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de registro sanitario

Este documento de INVIMA describe los requisitos y procedimientos para la presentación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Cert...

Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia...

Guía para la Evaluación y Seguimiento de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos

Esta guía del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs, comités de ética e investigadores sobre los requisitos y procedimientos para la evaluación y segu...

Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...

DECISION 516
Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para ...

Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales

El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales...

Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre...

Decreto 3249 de 2006: Regulación de Suplementos Dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de suplementos dietarios en Colom...

DECRETO 3863 de 2008
Lineamientos para Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de registro sanitario

Este documento de INVIMA describe los requisitos y procedimientos para la presentación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de regis...

Alertas Sanitarias 2017 2074 vistas 29 descargas
Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos ét...

Alertas Sanitarias 2016 254 vistas 28 descargas
Guía para la Evaluación y Seguimiento de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos

Esta guía del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs, comités de ética e investigadores sobre los requisitos y procedimientos para la evaluación y seguimiento de protocolos de investigación clínica con...

Alertas Sanitarias 2020 415 vistas 25 descargas
Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la rev...

Alertas Sanitarias 2023 66 vistas 23 descargas
DECISION 516
2002 124 vistas 24 descargas
Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de med...

Resoluciones 2022 36 vistas 18 descargas
Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales

El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias...

Alertas Sanitarias 2005 647 vistas 22 descargas
Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre la estandarización de procesos en Buenas Práctica...

Alertas Sanitarias 2015 94 vistas 28 descargas
Decreto 3249 de 2006: Regulación de Suplementos Dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de suplementos dietarios en Colombia. Define los requisitos para ingredientes, adit...

Alertas Sanitarias 2006 1172 vistas 25 descargas
DECRETO 3863 de 2008
2024 135 vistas 25 descargas

Lineamientos para Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de registro sanitario

Este documento de INVIMA describe los requisitos y procedimientos para la presentación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Certificados de Venta Libre (CVL) en trámites de registro sanitario y renovación de medicamentos y productos biológicos. Incluye información sobre la vige...

Alertas Sanitarias 2017 2074 vistas 29 descargas

Guía para la Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos éticos y técnicos, y el proceso administrativo para obtener el certificado, asegurando la calidad y se...

Alertas Sanitarias 2016 254 vistas 28 descargas

Guía para la Evaluación y Seguimiento de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos

Esta guía del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs, comités de ética e investigadores sobre los requisitos y procedimientos para la evaluación y seguimiento de protocolos de investigación clínica con medicamentos en Colombia. Incluye lineamientos para estudios fase I-IV, observacionales e intervenc...

Alertas Sanitarias 2020 415 vistas 25 descargas

Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clínicos ...

Alertas Sanitarias 2023 66 vistas 23 descargas

DECISION 516

2002 124 vistas 24 descargas

Resolución No. 2022041211 del 05-12-2022: Cronograma de Salas Especializadas 2023

La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos ho...

Resoluciones 2022 36 vistas 18 descargas

Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales

El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias homeopáticas, controles de calidad, vida útil, etiquetado y dispensación, asegurando la seguridad y...

Alertas Sanitarias 2005 647 vistas 22 descargas

Circular sobre estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas para Comités de Ética en Investigación

La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA publica una circular dirigida a los Comités de Ética en Investigación, orientando sobre la estandarización de procesos en Buenas Prácticas Clínicas. El documento destaca la importancia de actualizar procedimientos y optimizar tiempos de ...

Alertas Sanitarias 2015 94 vistas 28 descargas

Decreto 3249 de 2006: Regulación de Suplementos Dietarios en Colombia

El Decreto 3249 de 2006 regula la fabricación, comercialización, registro sanitario, control de calidad y vigilancia de suplementos dietarios en Colombia. Define los requisitos para ingredientes, aditivos, formas de presentación y declaraciones de propiedades nutricionales y en salud, alineándose co...

Alertas Sanitarias 2006 1172 vistas 25 descargas
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