Biblioteca de Documentos

Acta No. 5 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de junio de 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a la sesión del 5 de junio de 2017. Incluye decisiones sobre eventos adversos en estudios clínicos, reclasificación de productos, notificaciones de subinvestigadores y directrices para la ge...

Acta No. 03 Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de marzo de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de marzo de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, informes de auditoría y solicitudes...

Acta No. 13 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 17 de diciembre de 2014

Acta No. 13 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 17 de diciembre de 2014. El documento recoge decisiones regulatorias sobre cierre de eventos adversos, conceptos sobre medidas sanitarias y requisitos para la aprobación de protocolos de invest...

Acta No. 8 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica. Se emitieron conceptos regulatorios sobre la aprobación de protocolos, requisitos éticos y cobertura de póli...

ACTA 16 SEDMRDIV DICIEMBRE 13 DE 2023

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 15 de diciembre de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 del 15 de diciembre de 2010. Incluye revisión de conceptos regulatorios sobre certificados de almacenamiento, análisis de eventos adversos en dispositivos médicos...

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Agosto 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a agosto de 2012. Incluye decisiones sobre estudios de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos, así como conceptos regulatorios sobre productos para potabilización ...

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión 17 de septiembre de 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 17 de septiembre de 2014. Incluye decisiones regulatorias sobre importación, seguimiento de eventos adversos, inclusión de centros de investigación y clasificación de producto...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Junio 13 de 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de junio de 2012. Incluye revisión de conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, productos varios, clasificación de desinfectantes y reclasificación de je...

Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de septiembre de 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 13 de septiembre de 2017. Incluye decisiones sobre aprobación de documentos éticos para estudios clínicos, seguimiento de eventos adversos serios, evaluación ...

Acta 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de diciembre de 2017

Acta oficial de la 11ª sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de diciembre de 2017. El documento recoge la verificación de quórum, análisis y aceptación de notificaciones regulatorias sobre eventos adversos se...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la reunión del 17 de febrero de 2010. Incluye conceptos regulatorios sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario de productos médicos y dispositivos, así como orientaciones so...