Biblioteca de Documentos

Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 17 de abril de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de abril de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, conceptos técnicos sobre clasificación de productos, autorizacion...

ASS-RSA-FM045 ACTA 7 DE 2024 (1)

Acta No. 09 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de agosto de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de agosto de 2024. El documento detalla la revisión de registros sanitarios, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos, autorizaciones para e...

Acta No. 11 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 16 de octubre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de octubre de 2024. El documento detalla la revisión de conceptos técnicos para diversos productos, seguimiento de estudios clínicos y la gestión...

Acta No. 03 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de marzo de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de marzo de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, informes de...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 12 de junio de 2024

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de junio de 2024. El documento recoge la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de solicitudes regulatorias sobre dispos...

Acta No. 04 Sesión Extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 21 de marzo de 2024

Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 21 de marzo de 2024. El documento aborda temas regulatorios clave como la clasificación de productos sanitarios, presentación de estudios clín...

Acta No. 10 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 18 de septiembre de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de septiembre de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico, seguimiento de ev...

Acta 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 02 de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de INVIMA. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos, solicitudes regulatorias y respuestas a requerimientos sobre d...

Acta No. 14 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 15 de diciembre de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 del 15 de diciembre de 2010. El documento recoge decisiones regulatorias sobre cancelación de registros sanitarios, análisis de eventos adversos y recomendaciones...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Febrero 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la reunión del 17 de febrero de 2010. Incluye conceptos regulatorios sobre la clasificación y requisitos de registro sanitario para productos médicos, biológicos y equipos biomédicos, así c...

Acta No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan y emiten conceptos regulatorios sobre productos como ropa quirúrgica, soluciones anticoagulantes y dispositivos para crioterapia. El documento detalla la evaluación técnica, referencias norm...